中国商报/中国商网（记者 颉宇星）随着新冠肺炎疫情在全球蔓延，越来越多的药企宣布临床试验暂缓，这也意味着其研发的新药也将暂缓上市。此外，受制于临床试验暂缓，国内部分主营医药研发外包服务的企业（以下简称CRO）也受到了不小的冲击，从目前来看，药企恢复正常尚需时日。

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相继宣布暂缓临床试验

据悉，从今年3月起，部分药企就开始宣布暂缓临床试验。今年3月18日，总部位于瑞士日内瓦的生物技术公司Addex Therapeutics的首席执行官蒂姆·戴尔表示，公司几乎所有的临床研究停摆，医疗保健系统已不堪重负。  

今年3月23日， 美国医药公司礼来宣布将延迟启动大多数新研究。该公司表示，疫情大大影响了全球医疗服务体系，为确保患者安全并最大程度地减少对医疗系统的压力，公司决定在疫情期间暂停大多数正在进行的临床试验，希望以此减轻参与医疗机构的负担。

此外、辉瑞、默沙东等知名药企也宣布暂停正在进行的临床试验。

据生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下的公司Vantage测算，由于全球疫情暴发，估计将会有315项临床试验研究受其影响而延迟，这些研究原定将于今年年底到期，涉及逾17万个受试者，涉及金额可能高达200亿美元。

对此，医药行业咨询管理专家林小芳向中国商报记者表示，疫情暴发必然会对药企的临床试验造成影响，包括受试者招募、对照试验的有效性，以及患者随访等方面，这也意味着其新药上市将延期。

另一位业内人士向中国商报记者表示，目前一些还没有招募到患者的项目已经暂停了，正在进行研究的项目的进程肯定会受到影响，临床试验的节奏拉长，这就有可能丢失一部分患者的数据，影响实验结果，对于药企来说，这也意味着成本大幅增加。

国内部分CRO企业受冲击

由于国外药企暂停临床试验，国内的CRO公司也受到了不小的冲击，其中包括药康明德、药明生物等企业。据悉，CRO即合同研究组织，其可以在短时间内为医药企业提供研究服务，从而帮助缩短新药研发周期，提高新药研发成功率，降低新药的研发成本。

根据南方医药经济研究所公布的数据，2015年，我国CRO市场规模仅为379亿元人民币（单位下同），2018年达到678亿元，2015-2018年的年复合增长率为21%，保守估计今年我国CRO市场规模将接近1000亿元。

国内知名CRO企业药明康德被称为医药界的“富士康”，其去年营收同比增长33.9%至128.72亿元；新增客户超过1200家，活跃客户超过3900家。其60%的收入来自于美国客户、23%来自中国客户、12%来自于欧洲客户。全球前20大制药企业占其整体收入的比重约为32.5%。但疫情对其今年业绩造成冲击，药明康德董事长兼首席执行官李革近日表示，疫情让公司错失了约一个月在中国区的运营时间，公司的临床试验服务业务也受到一定的影响。此外，公司在美国的研发与生产基地也受到了疫情影响。李革表示，药明康德启动了业务连续性计划，以减轻疫情对客户项目交付时间的影响。

同为CRO的药明生物也受到了影响。该公司管理层表示，疫情影响力超预期，公司早前也鼓励员工在家办公约一个月，导致部分必须在实验室进行的试验进度略受影响，目前公司98%的员工已复工。

一位不愿具名的国内CRO企业的相关工作人员向中国商报记者表示，目前临床试验正在缓慢恢复中，这一过程中主要难点在于需要重新招募患者，由于疫情期间严格管控，以前已经招募好的患者无法去医院就诊，也无法随意走动，导致监测难度较大，尤其是妇科、皮肤科等方面的药品临床试验开展起来还是较为困难。