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三元基因——自主创新提升企业核心竞争力

2021-01-04 22:00:11中国西南新闻网 收藏0 评论0 字数1,736 分享

据全国中小企业股份转让系统公告,北京三元基因药业股份有限公司(以下简称:三元基因)于2020年12月3日发布发行结果公告。据悉,三元基因发行价格为25.00元/股,本次初始发行数量为1,131万股,发行后总股本为12,181万股,初始发行数量占发行后总股数的9.28%(超额配售选择权行使前)。

自主创新 获得多项发明专利授权

公开资料显示,三元基因主要从事现代生物医药产品的研究、开发、生产和销售,是中国基因工程药物基础研究和临床应用开发领域的领先企业。公司主要产品为多剂型和多规格的重组人干扰素α1b,该产品为我国第一个具有自主知识产权的基因工程一类药物(国家I类新药),具有独特的产品优势和巨大的临床应用潜力。

三元基因多年坚持自主创新,获得了众多创新成果,并成功实现产业化,公司设有院士专家工作站、博士后科研工作站以及国家生命科学人才培养基地等。三元基因共获得国内外授权专利52项,其中干扰素产品系列相关的专利申请量与专利授权量位居同行业前列,企业被国家知识产权局认定为《国家知识产权优势企业》。

产品附加值高 市场份额名列前茅

根据招股书,公司在报告期内的营业收入分别为24,466.83万元、30,093.07万元、27,825.03万元和9,580.32万元。公司的毛利率持续保持较高水平,分别为83.54%、83.32%、84.71%、85.81%,三元基因产品具有较高的附加值。

公司主要产品为多剂型和多规格的重组人干扰素α1b(商品名:运德素),该产品为我国具有自主知识产权的基因工程国家I类新药,具有独特的产品优势和巨大的临床应用潜力。其中,注射用重组人干扰素α1b、重组人干扰素α1b注射液已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和《国家基本药物目录(2018年版)》。公司主要产品运德素销售覆盖全国31个省、自治区、直辖市,超过3,500家医疗机构,市场份额持续多年处于中国市场领先地位。

募投项目将推出原创和首创重磅新产品

三元基因本次公开发行拟募集资金后,其中20,000万元将投入“重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎、新型冠状病毒肺炎临床试验等四个研发创新项目”。

据了解,RSV病毒是造成5岁以下儿童呼吸系统感染、住院和死亡的最主要病原体,全球每年3,380万5岁以下儿童患病。婴幼儿RSV病毒感染会反复发病,容易导致患儿发生严重的医学事件甚至危及生命,对患儿长期预后如哮喘等造成影响,目前全球都没有预防性疫苗和特效药物。

重组人干扰素α1b是目前唯一官方批准药品说明书上可用于治疗小儿RSV肺炎适应症的干扰素。考虑到患儿用药依从性,干扰素注射给药剂型在儿科使用时受到较大限制,临床医生强烈建议开发儿童雾化吸入用药。尽管迄今为止,全球都没有干扰素雾化吸入开发上市,但运德素的雾化吸入新剂型的开发将为患者提供安全、有效、使用便利的治疗RSV肺炎的药物及治疗方案,满足巨大临床用药需求。目前三元基因已经率先获得了干扰素雾化吸入剂III期临床批件,该项目的成功开发,将在儿科呼吸领域治疗病毒性肺炎等疾病提供重磅抗病毒新产品。

此外,目前全球针对新型冠状病毒肺炎尚没有确定有效的治疗药物。公司的运德素已获得国家药监局批准用于新冠肺炎的临床试验,包括雾化吸入和肌肉注射两种用药途径、治疗和预防两种用药目的。该项目的开发,将使得运德素应用于成人呼吸领域治疗病毒性肺炎(包括治疗新冠肺炎)等,具有重大的社会价值和经济效益。

综合来看,干扰素α1b雾化吸入治疗RSV肺炎和干扰素α1b防治新型冠状病毒肺炎临床试验项目的开发,将大大扩展运德素在治疗病毒性肺炎等儿科呼吸领域和成人呼吸领域的临床应用,从而快速提升公司主营业务增长。同时,以上两个项目的开发将使得三元基因运德素成为全球首个经雾化吸入途径给药的干扰素制品。三元基因上述针对重大新适应症的重大创新制剂产品,十分契合儿科呼吸和成人呼吸两大临床领域的临床应用发展趋势,也将成为三元基因原创和首创的又一重磅新产品。

本次公司挂牌成功后,三元基因将一如既往地加大基因工程药物的基础研究和临床应用研究,将以精准医疗药物和基因诊断产品相结合的发展战略,力争成为中国具有国际竞争力的生物医药企业。



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